LIVOSTIN^® NASAL Suspensión:

Cada ml contiene:

Clorhidrato de levocabastina
equivalente a    0.5 mg
de levocabastina

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

LIVOSTIN^® NASAL Suspensión. Síntomas de rinitis alérgica.

LIVOSTIN^® contiene levocabastina, el cual es de acción rápida y de alta selectividad, antagonista H₁ de histamina, con una duración sostenida de acción. Después de la aplicación nasal, alivia casi inmediatamente y por varias horas los síntomas más comunes de la rinitis alérgica (por ejemplo: comezón, ardor, rinorrea, etcétera).

Después de la aplicación interna, se absorben aproximadamente 30-40 µg de levocabastina por narina y se excretan en orina (casi el 70% de la dosis absorbida se excreta sin cambios). La vida media plasmática de la levocabastina es de aproximadamente de 35 a 40 horas.

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Tomando en consideración que la vía de excreción de la levocabastina es la renal, deberá prescribirse con precaución a los pacientes con alteraciones renales.

Efectos en la capacidad de conducir y de operar máquinas: LIVOSTIN^® NASAL generalmente no produce sedación clínicamente relevante ni impide el desarrollo psicomotor al compararse con el placebo. Así que no se espera que LIVOSTIN^® NASAL interfiera con la capacidad para manejar autos u operar maquinaria. Se requiere cuidado en caso de ocurrir mareo.

A la fecha, no existen suficientes datos del uso de levocabastina nasal en mujeres embarazadas. Por lo tanto LIVOSTIN^® NASAL no deberá ser utilizado en mujeres embarazadas, excepto en aquellos casos en donde el beneficio supere el potencial de riesgo al producto.

Basado sobre las determinaciones de concentración de levocabastina en saliva y en leche materna, se calculó que la dosis diaria de levocabastina que pudiera recibir el lactante no excedería los 3.5 µg por vía nasal después de la administración de levocabastina, por lo tanto LIVOSTIN^® NASAL puede ser dosificado y administrado libremente y con seguridad en mujeres lactantes.

Se ha reportado ocasionalmente una irritación local ligera y transitoria inmediatamente después de la aplicación de LIVOSTIN^® NASAL. En la experiencia post-comercialización, raramente se han reportado reacciones alérgicas.

LIVOSTIN^® NASAL. Hasta la fecha, no se ha reportado interacción con el alcohol o con cualquier otro medicamento en estudios clínicos. En estudios diseñados especialmente, no hay evidencia de potenciación de los efectos del alcohol o el diazepam usado a dosis normales.

Ninguna conocida.

Tanto en ratones, ratas y conejos, la dosis sistémica de más de 1,250 veces para LIVOSTIN^® NASAL no revelaron efectos embriotóxicos o teratogénicos. En roedores dosis mayores de 2,500 veces de LIVOSTIN^® NASAL se observó teratogenicidad y/o reabsorción embrional.

Nasal.

Adultos y niños: 2 aplicaciones de LIVOSTIN^® NASAL en cada fosa nasal dos veces al día. Si sus síntomas son severos, usted puede aplicar la misma dosificación cada 3 ó 4 veces al día.

El tratamiento debe mantenerse el tiempo necesario con el cual se logre el alivio de los síntomas.

Los pacientes deben instruirse para limpiar las vías nasales antes de administrar el spray, además de inspirar profundamente durante la aplicación del aerosol.

Antes de utilizar por primera vez el spray, éste debe purgarse, haciendo presión durante un momento sobre el botón hasta que se obtenga un spray fino.

Síntomas: No se tienen reportes por sobredosificación con levocabastina.

Puede presentarse cierta sedación después de la ingesta accidental del contenido de la botella.

Tratamiento: En caso de ingesta accidental, al paciente se le debe indicar el tomar mucha agua para acelerar la eliminación renal de levocabastina.

LIVOSTIN^® NASAL: Caja con frasco con 10 ml.

Consérvese a no más de 25°C.

No se deje al alcance de los niños. No se use
en el embarazo y la lactancia. Si persisten
las molestias consulte a su médico. Agítese
antes de usarse.

JANSSEN CILAG, S. A. de C. V.
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Reg. Núm. 459M93, SSA IV

KEAR-05330020510569/RM2006